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*「大腸癌薬物療法オキサリプラチンの先発品と後発品での有害事象に関する研究」に関して

JCHO神戸中央病院では
「大腸癌薬物療法オキサリプラチンの先発品と後発品での有害事象の検討に関する後ろ向き観察研究」
という臨床研究を行っております。( pdf

研究目的

 大腸癌薬物療法は消化器癌の中では治療選択が多く、また癌薬物療法による治療成績も向上しております。癌薬物療法でも後発品が先発品に劣らないことが認められており、各社からの製剤が存在しています。大腸癌薬物療法のキードラッグであるオキサリプラチンの先発品と後発品での有害事象を把握することで、それぞれの特徴を理解してより安全な癌薬物療法を施行ことができると考えています。

実施施設および担当医師

 実施施設  :JCHO神戸中央病院
 責任研究医師:JCHO神戸中央病院 外科 藤田 悠司
 分担研究医師(全てJCHO神戸中央病院 外科):谷 直樹、多田 浩之、渡邉 信之、福永 武史

研究の方法

 JCHO神戸中央病院で癌薬物療法を受けた患者で2015年5月から2022年1月に大腸癌に対する癌薬物療法法を施行した方を対象として、オキサリプラチンの先発品および後発品に関する有害事象の検討を行います。抽出するデータは、以下の通りです。
 ①関連情報:有害事象の詳細、治療ライン、検査データなど
  データベースから(2015年5月から2022年1月)
 ②患者基本情報:性、年齢、病期(ステージ)、身長、体重、基礎疾患など
 本研究の対象患者のデータを、所定のフォーマット(パスワード付きエクセルファイル)で一括して管理し、データの解析はJCHO神戸中央病院外科にて行います。情報は院内にて厳重に管理され、第三者への提供は致しません。本研究の結果は学会発表・医学論文として公表する予定です。

患者様の利益・不利益(リスク)および同意取得

 本研究では、通常の診療情報の解析のみを行うもので、患者様への利益も不利益も生じません。本研究への参加に関しては、本掲示をもって文書同意に代えますが、同意いただけない場合は、研究データへの組み入れを取り消しますので、下記までご連絡ください。

事務局・患者問い合わせ窓口

〒651-1145 神戸市北区惣山町2丁目1-1
 JCHO神戸中央病院 外科
 電話 078-594-2211(代表) FAX 078-594-2244
 責任研究医師氏名 藤田 悠司(yu-ji@koto.kpu-m.ac.jp




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薬剤部健康管理センター健康管理センター(ハーバーランド)看護学校介護老人保健施設

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